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Leiter der Qualitätskontrolle (m/w)


  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbares naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der analytischen Chromatographie (HPLC)
  • Kontrolle der Prüfung von Arzneimitteln und die Bestätigung des Vorliegens der Freigabevoraussetzungen (§ 16 Abs. 2 Satz 1 AMWHV)
  • Freigabe von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Zwischenprodukten
  • Erstellung von SOPs und Spezifikationen sowie Sicherstellung der Einhaltung
  • Bewertung von Abweichungen und OoS/OoT-Resultaten sowie Einleitung von Abstimmungsprozessen
  • Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben relevanter Regelwerke wie AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und gültiger Pharmakopöen
  • Kontinuierliche Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Etablierung/Entwicklung sowie Validierung analytischer Prüfverfahren Sicherstellung der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Prüfmitteln
  • Planung / Koordination von Haltbarkeitsstudien
  • Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Labordienstleistern Koordination und Überwachung von CAPA-Maßnahmen
  • Erstellen komplexer Dokumentationen in deutscher und englischer Sprache
  • Schulung und Training der Mitarbeiter des Bereichs


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Einsatzort:
12277 Berlin


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