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Regulatory Affairs Coordinator (m/w)


  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
  • Idealerweise erste Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche
  • Erstellung, Bearbeitung, Koordination und Überwachung von Qualitätsunterlagen sowie von fachlichen Stellungnahmen mit Bezug zur Qualitätsdokumentation zur Einreichung von Änderungsanzeigen
  • Bearbeitung und Koordination der Beantwortung resultierender Mängelrügen der Behörden sowie Erstellung der entsprechenden Antragsformulare
  • Beurteilung von Änderungen in regulatorischen Dokumenten unter Berücksichtigung der EU "Variation Regulation" sowie ggf. weiterer nationaler / außereuropäischer Anforderungen
  • Dokumentation landesspezifischer regulatorischer Erfordernisse sowie entsprechende interne Kommunikation
  • Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten innerhalb Regulatory Affairs Submission sowie Zusammenarbeit mit dem Bereich Produktion und weiteren Bereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
  • Projektarbeit


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Einsatzort:
76532 Baden-Baden
Befristet:
Ja


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