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Tagesaktuelle Stellenangebote aus Labor und Analytik

Validierungsexperte im Bereich Wirkstoffproduktion (m/w)


  • Betriebliche Umsetzung der Validierungsstrategie
  • Unterstützung bei der Erhebung des Validierungsbedarfs und der zugehörenden statistischen Methoden
  • Dokumentation der Validierungsanforderungen/Erstellung und Pflege von validierungsrelevanten SOPs
  • Umsetzung der GMP/HACCP-Vorgaben
  • Pflege der projektbezogenen Validierungsmasterpläne (pVMP) inkl. Überführung in betriebliche VMPs
  • Erstellen von Validierungsplänen und -befunden, deren zeitliche Planung und Abstimmung sowie Erstellung/Prüfung von Registrierdokumenten
  • Unterstützung der Software-Validierung/Validierung computergestützter Systeme
  • Innerbetriebliche Interaktion mit anderen Gruppen/Betriebsleitung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen und deren Umsetzung
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (FH) in Biotechnologie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Biotech-API-Produktion oder Biotech-Verfahrensentwicklung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Validierung von Prozessen


—> Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bayer HealthCare AG
Einsatzort:
42119 Wuppertal-Elberfeld

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