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Tagesaktuelle Stellenangebote aus Labor und Analytik

Projektleiter Entwicklungsabteilung (m/w)


  • Analytische Bearbeitung von Neuentwicklungsprojekten (Methodenentwicklung, Erstellen von Spezifikationen, Dossierzuarbeiten)
  • Bearbeitung von Behördenschreiben in laufenden Zulassungsverfahren
  • Überprüfung und Aktualisierung bestehender analytischer Prüfmethoden für Arzneimittel
  • eigenverantwortliche Methodenoptimierung und Validierung (speziell Chromatographie, Spektroskopie, nasschemisch-analytische Nachweisverfahren, Laserdiffraktometrie, in-vitro-Verfahren)
  • Erstellung von Validierungsplänen,-berichten, Prüfvorschriften und Prüfspezifikationen
  • Überwachung der GMP-gerechten Durchführung von Arzneimittelprüfungen (Kontrolle der Prüftätigkeit)
  • termingerechte Betreuung von Stabilitätsstudien, Charakterisierung und Bewertung von Wirkstoffen und Versuchsmustern für angrenzende Abteilungen
  • enge Zusammenarbeit mit benachbarten Bereichen (Qualitätskontrolle, Zulassung, galenische Entwicklung)
  • erfolgreich abgeschlossenes Master-/ Diplom-Studium der Chemie, Physik oder Pharmazie mit Schwerpunkt Analytik
  • Berufserfahrungen im Bereich analytischer Prüfungen und Validierungen
  • gute englische Sprachkenntnisse und IT-Kenntnisse


—> Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
mibe GmbH Arzneimittel
Einsatzort:
06796 Brehna

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