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Tagesaktuelle Stellenangebote aus Labor und Analytik

Spezialist Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle (m/w)


  • Durchführung von Qualitätskontrollen für die im Verantwortungsbereich produzierten Produkte: Einsatzmaterialien, Wareneingangs-, Inprozess-, Endkontrolle, Dokumentenprüfung, Freigabe von Produkten, Buchung im SAP-System
  • Durchführung von Qualitätskontrollen für Produktchargen und der dazugehörigen Dokumentation von externen Lieferanten, Freigabe der Produkte und Buchung in SAP, Verwaltung von Rückstellmustern
  • Prozessierung von Reklamationen (Anmerkung: Erhalt der Reklamationen von internationalen Vertriebsgesellschaften, teilweise Weiterleitung an internationale Produktionsstätten / externe Lieferanten) und Bearbeitung der lokal verursachten Reklamationen
  • Koordination von Fehleranalysen für Qualitätsmängel und CAPA, fehlerhafte Endprodukte
  • Durchführung von Maßnahmen bei Vorkommnissen, z.B. Rückrufen, im Verantwortunsgbereich in Unterstützung des Sicherheitsbeauftragten und anderer Funktionen
  • Koordination von Design Change / Variant-Prozessen, Lenkung von Kennzeichnungsmaterialien
  • Erstellung von Reports (z.B. Reklamationsstatistiken, KPI-Reports)
  • Unterstützung bzgl Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits
  • Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der SOPs im Verantwortungsbereich
  • Durchführung von Schulungen
  • Unterstützung bei Risikoanalysen, Validation / Qualifizierung
  • Erstellung von QSVs im Verantwortunsgbereich
  • Durchführung von qualitätssichernden Maßnahmen
  • Unterstützung der Fachabteilungen des Produktionsbetriebes bei der Verbesserung und Dokumentation der jeweiligen Prozesse
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlich-technischem Studiengang oder eine entsprechende abgeschlossene Ausbildung mit QS/QK-Weiterbildung
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem international tätigen Unternehmen der Medizinprodukt-Branche im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
  • Weitreichende Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und in der Produktion von Medizinprodukten
  • Gute Erfahrung in Auditing und Training
  • Sehr gute Kenntnisse bzgl. Qualitätsmanagementstandards (z.B. ISO 9001 / ISO 13485) und im Bereich der Medizinproduktegesetzgebung (z.B. MDD 93/42/EEC / MDR, MPG) sowie anwendbarer Richtlinien, Standards und Normen (auch technische Normen)
  • Sehr gute Kenntnisse in Bezug auf CAPA, Risikomanagement, Validation und Qualifizierung


—> Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Einsatzort:
61348 Bad Homburg

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