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Diskussionsforum zu allen Fragen in Labor und Analytik


Thema: Re: Validierung LAL-Test

Autor(in): stöffu am 03. Dezember 2003 um 13:24:04

Antwort auf: Validierung LAL-Test eingetragen von Schulze, Ina am 30. Oktober 2003 um 14:21:24

hallo ina
du solltest wissen, dass der LAL test nicht "normal" validiert wird. die FDA hat 1987(!) eine guideline geschrieben, die glaub ich immer noch gültigkeit hat: "guideline on validation of the LAL test ... for human and animal parenteral drugs, biological products and medical devices." (findest du wahrsch. auf www.fda.gov) dort ist das vorgehen beschrieben. du fährst sicher nicht schlecht, wenn du dich daran hälst. es geht dabei v.a. daarum, eine geeignete verdünnung zu suchen (CC) und diese anhand von 3 versch. lots zu bestätigen.
ausserdem findest du auf der homepage von charles river einige wirklich hilfreiche newsletters (LAL times), die du dort runterladen kannst: www.criver.com
viel spass. gruss stefan



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