GMP-Compliance in der Qualitätskontrolle

Beschreibung:

Alle wichtigen Themen für die Qualitätskontrolle:
- GMP-gerechte Dokumentation im Labor
- Qualifizierung von Analysengeräten in Europa und USA
- Handhabung von OOS-Resultaten: Aktueller Stand
- Validierung analytischer Methoden
- Fallbeispiele aus FDA-Inspektionen

Dieses PCS-Kompaktseminar wurde auf der Basis von über 15 Jahren Erfahrung aus Beratung, Inspektion und Training erarbeitet und erreicht so das Ziel, wesentliche GMP-Vorgaben und deren Inhalte umfassend zu erläutern sowie praxisnahe Interpretationen zu geben. Darüber hinaus werden die jeweils typischen Problemsituationen und in der Praxis erprobte Lösungen vorgestellt. Damit ist dieses PCS-Seminar ein wertvoller Beitrag zur Weiterentwicklung der persönlichen GMP-Kenntnisse für ausführende Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Es nutzt die Veranschaulichung von GMP-Inhalten anhand von Praxisbeispielen und Erfahrungen aus Inspektion und Beratung.

Wer sollte teilnehmen?
Angesprochen sind ausführende Mitarbeiter der Pharma- und Wirkstoffindustrie
- aus Qualitätskontrolle / Analytik
- Qualitätssicherung und
- In-Prozesskontrolle.
Alle Personen, die im Labor
- an der Durchführung von Aufgaben
- und der Auswertung von Daten beteiligt sind
werden von diesem Training nachhaltig profitieren.

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