Links und Dokumente zum Thema Gute Herstellpraxis
- Aktuelles rund um GMP-Wirkstoffaudits
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Regeln. - Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11) Electronic Records; Electronic Signatures
FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften - Current Good Manufacturing Practices
Englischsprachige Seite von LearningPlus, Inc. als Einführung zur GMP mit Linkliste - Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF)
Umfangreiche GxP-Linksammlung (Gesellschaften, Industrieverbände, nationale und internationale Behörden) - European Compliance Academy (ECA)
Mit 3000 Mitglieder die führende Gesellschaft für GMP - GMP Navigator
Diese Meta-Suchmaschine von Concept Heidelberg durchsucht die wichtigsten GMP-Websites (FDA, ICH, EG, PIC) mit einer Suchanfrage - GMP REVIEW
International Academy of GMP Training (IAGT), Developments in GMP and Regulatory Requirements - GMP-Richtlinien
GMP Richtlinien der Firma Merck - GMP TRENDS
GMP Informationen und Regulatorien gedruckt und Online erhältlich, es ist ebenso möglich einen Newsletter zu abonnieren - Good Manufacturing Practice: An analysis of regulatory inspection findings in the centralised procedure
European Medicines Agency Inspections (EMEA) - Good Manufacturing Practice - GMP
QM-Infocenter.de - Das Portal für Qualitätsmanagement - Good manufacturing practice (GMP) Guidelines
GMP-Leitfaden der Europäischen Union - Good Practices For Computerised Systems In Regulated “GXP” Environments
Pharmaceutical Inspection Convention - Guide to Good Manufacturing Practice For Medical Products
Seite der Pharmaceutical Inspection Convention - Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
Gute Herstellungspraktiken - Good Manufacturing Practices - GMP - Inspections - Good Manufacturing Practice
Seite der European Medicines Agency (EMEA) - Kein Balanceakt - GMP-gerechte Planung und Umbau von Pharma-Anlagen
Pharma + Food 4/2000 - Klinische Prüfpräparate: Neue Regelungen in Europa und in Deutschland
Übersicht und kritische Anmerkungen zur Umsetzung der EU-Regelwerke in deutsches Recht - Leitfaden für die gute Herstellungspraxis
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union - Humanarzneimittel und Tierarzneimittel - Linkliste des GMP-Verlages
Linkliste zu internationalen Behörden, Verbänden, Verlagen, Webseiten - Pharmaceutical Contract Manufacture - Guideline for the Establishment of a GMP Agreement
Information for Australian Self-Medication Industry (ASMI) - Streng nach Plan
Synergie-Effekte bei GMP-Richtlinien in Pharma, Food und Kosmetik (Teil 2) - Quality Assurance Unit (University of Georgia)
Zusammenstellung zahlreicher Links zu Dokumenten bei EPA und FDA zu den Themen GLP, GMP und GCP
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