Links und Dokumente zum Thema Gute Laborpraxis
- Allgemeine Verwaltungsvorschrift zum Verfahren der behördlichen Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (ChemVwV-GLP)
Wird vom Bundesinstitut für Risikobewertung zur Verfügung gestellt - Bundesinstitut für Risikoberwerung (BfR) - GLP-Bundesstelle
Die deutsche GLP-Referenzseite schlechthin mit umfangreichen Informationen und zahlreichen Dokumenten zum Download (auch EU und OECD) - Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Chemikaliensicherheit (BLAC)
Publikationsliste von BLAC unter anderem über das Thema GLP - Chemikaliengesetz Anhang 1
Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP), ChemG Anhang 1 (zu § 19a Abs. 1) vom 13.12.2001 - Core List - Research and Laboratory Practices (EPA)
Linkliste der US Environmental Protection Agency (EPA) - Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF)
Homepage der DGGF mit Infos zu GCP, GLP-CRO, GLP, Tagungen, Gesetzgebung, Behörden und Verbände, Zeitungen etc. - Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP
Organisation for Economic Co-operation and Development - Gesetzliche Aufgaben der GLP-Bundesstelle
Übersicht der Aufgaben mit Link zur Erteilung einer GLP-Bestätigung - Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (Chemikaliengesetz - ChemG) Sechster Abschnitt: Gute Laborpraxis
§§ Buzer.de §§ Gesetze - Good Automated Laboratory Practices (GALP) - EPA Directive 2185
EPA-Anforderungen an computerisierte und automatisierte Analysensysteme - Good Laboratory Practices - Advisories (EPA)
Compliance Monitoring, Quality Assurance, Retention, Storage, Study Archive, Study Director - Good Laboratory Practice (EU)
Zusammenstellung von Infos (u.a. Gesetze, Kontaktadressen, Prüfeinrichtungen) zum Thema GLP bei der Europäischen Union - Good Laboratory Practice in Switzerland
Offizielle Schweizer Anlaufstelle mit zahlreichen Infos, Tipps und Links - Good Laboratory Practices - Standard Operating Procedures (EPA)
Standardprozeduren entwickelt von der EPA als Hilfestellung für Anwender - Guidelines for Study Rejection Based on GLP Considerations (EPA)
A list of GLP violations most likely to lead to study rejection - Gute Labor-Praxis (GLP)
Seite des Niedersächsischen Ministeriums für Klimaschutz und Umwelt - Gute Laborpraxis (GLP)
Seite des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit - Gute Laborpraxis in Bayern
Bayerisches Staatsministerium der Justiz und für Verbraucherschutz - Good Practices For Computerised Systems In Regulated “GXP” Environments
Pharmaceutical Inspection Convention - Handbuch zur Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis für Inspektorinnen und Inspektoren
Das vorliegende Handbuch wurde auf der Grundlage der ChemVwV-GLP erstellt - Länderbehörden
Auflistung der Behörden in den Bundesländern, die dafür zuständig sind, die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) zu kontrollieren und die GLP-Bescheinigungen nach § 19b Abs. 1 des Chemikaliengesetzes auszustellen - OECD-Dokumente zur Guten Laborpraxis
PDF-Dokumente zum Herunterladen vom Bundesinstitut für Risikoberwertung - OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring
OECD Seite über GLP Grundlagen und Dokumente - OECD Veröffentlichungen zur Umweltsicherheit und -hygiene
Schriftenreihe über Grundsätze der Guten Laborpraxis und Überwachung ihrer Einhaltung Nr. 13 - OECD´s Work on Good Laboratory Practice
Zahlreiche umfangreiche PDF-Dokumente zum Thema GLP, dazu weiterführende Links und News - Organisation der GLP-Überwachung in Deutschland
Die tabellarische Übersicht zeigt die in Deutschland mit den Angelegenheiten der Guten Laborpraxis befassten Institutionen mit ihren jeweiligen Aufgaben. - Organisation for Economic Co-Operation and Development (OECD)
Links to National Web Sites on Good Laboratory Practice - weltweit - Quality Assurance Unit (University of Georgia)
Zusammenstellung zahlreicher Links zu Dokumenten bei EPA und FDA zu den Themen GLP, GMP und GCP - Verzeichnis GLP Prüfeinrichtungen/Prüfstandorte
Überwachungsprogramm Deutschland (März 2009) des Bundesinstitutes für Risikobewertung
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