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Thema: GMP, FDA, EMEA, 21CFRPart11, usw.

Autor(in): Christian Bauer am 06. Mai 2009 um 15:33:45

Hallo,

Ich bräuchte Hilfe von Experten bezüglich den Behörden, Normen, Gesetze, Richtlinien in Europa, USA und Japan. Ich suche schon seit einiger Zeit im Internet, jedoch finde ich nichts aussagekräftiges dazu.

Wo werden die genannten Stichworte eingeordnet? Wer ist die Behörde? Anhand welcher Normen und Gestze prüfen die Länder?

EG-GMP
FDA
EMEA
21CFRPart 11
ICH
GAMP4-5
ISPE
PIC
WHO

usw.

Vor lauter Abkürzungen weiss ich nicht mehr, wohin was gehört.

Danke für Eure Hilfe.

Christian




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