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Fachartikel aus Labor, Analytik und Qualitätskontrolle

31.03.2009

MartensLabConsult Einsichten eines Laborberaters (4): QMH, VA, AA, SOP? Was verlangen die Normen und Gesetze wirklich?

Helmut Martens Kontakt, MartensLabConsult


Der Begriff "SOP" (Standardarbeitsanweisung, Standard Operation Procedure) steht wohl wie kein anderer als Synonym für Dokumente des Qualitätsmanagements bzw. der Qualitätssicherung. Dieses hat aber überwiegend historische Gründe und ist nicht unumstritten, da die Belegung des Begriffes unterschiedlichen Ansätzen folgt und so im Umfeld der ISO-Normen den allseits zitierten Begriff "angemessen" als Maßstab des notwendigen Umfangs der Dokumentation in das Gegenteil verkehren kann.

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